CANCER RESEARCH AND TREATMENT 논문 소개

소개 논문

Neoadjuvant Nivolumab Plus Gemcitabine/Cisplatin Chemotherapy in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma of the Bladder

Cancer Res Treat. 2023; 55(2): 636-642. DOI: https://doi.org/10.4143/crt.2022.343

연구의 배경은?

근육침습방광암(MIBC) 환자의 표준 치료는 수술 전 선행보조항암화학요법으로 Cisplatin 기반 병합 항암화학요법 후 근치적 방광적출술과 골반 림프절절제술을 시행하는 것입니다. 흔하게 사용하는 항암화학요법은 M-VAC (methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin)과 GC (gemcitabine and cisplatin)입니다. 또한, 전이성 방광암에서 면역관문억제제를 사용하였을 때 생존기간의 향상을 보여준 바가 있고 면역관문억제제를 이용한 선행보조항암화학요법과 보조항암화학요법 임상연구들이 진행되고 있는 상태입니다.

연구의 목적은?

본 연구에서는 근육침습방광암 환자에서 수술 전 neoadjuvant chemotherapy로 기존에 많이 사용하는 Gemcitabine and cisplatin 요법에 면역관문억제제인 Nivolumab을 병합한 요법의 효과와 안전성을 확인하고자 하였습니다.

연구 방법은?

본 연구는 단일기관 single arm, 전형적 제 2상 연구로 cisplatin과 근치적 방광적출술을 받을 수 있는 근육침습방광암 환자들이 nivolumab (3 mg/kg on days 1 and 15) + GC (cisplatin 70 mg/m2 on day 1, and gemcitabine 1,000 mg/m2 on days 1, 8, and 15) 병합요법을 4주 간격으로 수술 스케쥴에 따라 3 or 4주기 받았습니다. 연구의 1차 목표는 pathologic complete response(pCR) 이며, 2차 목표는 pathologic donwnstaging, disease-free survival과 safety 이었습니다.

연구 결과는?

이 연구에는 총 51명의 환자가 등록되었고 49명의 환자가 Neodjuavnt Nivolumab+GC 요법을 투약 완료하였습니다. clinical complete response (cCR) rate는 59%였으며 근치적 방광절제술을 받은 환자는 34명(69%)이었습니다. pCR rate는 24% 이었고 수술 받은 환자 중에서는 35%였습니다. DFS은 도달하지 않았습니다. Neoadjuvant therapy 후 cCR를 획득한 환자에서 획득하지 못 한 환자보다 DFS가 더 연장됨을 확인하였습니다. 수술 전 검체의 PD-L1 결과와 pCR rate와는 유의한 관련성이 없음을 확인하였습니다.

마지막으로 하고 싶은 말은?

본 연구는 단일군이고 51명의 환자 중 34명만 수술을 받은 연구라는 한계가 있으나, 근육침습방광암 MIBC 환자를 대상으로, 세포독성항암제에 면역관문억제제인 nivolumab을 추가하여 pathologic response를 개선할 수 있음을 제시하여 준 연구라는데 의의가 있습니다. 책임연구자이신 삼성서울병원 박세훈 교수님, 공동 연구자 교수님들의 지원이 있어 가능한 연구였기에 다시 한번 감사의 말씀을 올립니다.

CRT Issue Cancer Res Treat. 2023 Apr;55(2):636-642. DOI: https://doi.org/10.4143/crt.2022.343
Reviewed by충북대학교병원 김홍식 (주저자)